Giải thích
thuật ngữ tính phù hợp của hệ thống của qui trình phân tích ?
- Là
những phép thử nhằm đánh giá tính thích hợp của toàn hệ thống được cấu thành bởi
máy móc thiết bị, hệ thống điện, cách tiến hành phân tích và mẫu thử.
- Trong pp sắc
ký, giá trị n, k’, a, As
là các thông số thường được dùng để đánh giá hiệu năng của cột sắc ký. Các yếu
tố ả.h gồm:
·
Pha động: th.phần ± 30%
nồng độ tương đối hay ± 2%
nồng độ tuyệt đối, ko thành phần nào được thay đổi lớn hơn 10% nồng độ tuyệt đối.
Sức ion, to và pH, lưu lượng pha động
50%
·
Pha tĩnh: tốc độ dòng, chiều dài cột
70%, nhiệt độ
10%, cỡ hạt giảm
max 50% và ko tăng, bề dày lớp film giảm 50% đến
tăng 100%
·
trong TH pha đảo là mức độ biến đổi hóa học (biểu diễn dưới
dạng mức độ khóa đầu hay tải lượng carbon)
- RSDmax cho các lần tiêm lặp lại là 2,0%. Chỉ
áp dụng cho phép thử định lượng (trừ khi có chỉ dẫn trong chuyên luận của các
Dược điển khác)
- Tiến hành: xđ giá trị và độ lặp lại của các thông số SK
của hệ thống khi tiến hành SK mẫu chuẩn và mẫu thử với ít nhất 6 lần tiêm mẫu
liên tiếp. Xử lý thống kê số liệu các giá trị thu được: XTB; SD; RSD
